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ABOUT US

關(guān)于我們

COMPANY

公司概況

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公司始創(chuàng )于1958年,位于成都醫學(xué)城核心區,其前身為國營(yíng)成都制藥三廠(chǎng)(原國家定點(diǎn)的三大生化制藥企業(yè)之一),是中西部領(lǐng)先的高質(zhì)量藥品研發(fā)和制造商。

公司生產(chǎn)線(xiàn)涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等?,F有藥品批準文號149個(gè),81個(gè)品規進(jìn)入國家醫保目錄,產(chǎn)品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥,產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋全國31個(gè)省市自治區。

在醫藥改革的時(shí)代背景下,公司順應醫藥行業(yè)國際接軌的趨勢,以“質(zhì)量領(lǐng)先”和“智能制造”作為設計理念,堅持“產(chǎn)?研雙創(chuàng )”的長(cháng)期戰略,積極打造CMO(藥物合同生產(chǎn)組織)新業(yè)態(tài),承接國內外客戶(hù)的醫藥生產(chǎn)外包服務(wù),滿(mǎn)足研發(fā)、臨床、注冊、商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣需求,目前已經(jīng)成為國內知名的CMO公共技術(shù)服務(wù)平臺。 

 

【發(fā)展歷程】

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【生產(chǎn)能力】

西南地區首批通過(guò)2010版GMP認證凍干生產(chǎn)線(xiàn),可實(shí)現2-20ml西林瓶的生產(chǎn)。

片劑4.8億片/年,顆粒劑1.2億袋/年,硬膠囊劑3.5億粒/年的固體制劑生產(chǎn)能力。

原料藥車(chē)間按照美國FDA標準設計建造,擁有西南地區單品提取能力領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)線(xiàn),具備API合成生產(chǎn)能力。

創(chuàng )新藥物平臺四條化學(xué)合成API生產(chǎn)線(xiàn),滿(mǎn)足中試(克級)到規?;▏嵓墸┥a(chǎn)需求,是專(zhuān)業(yè)藥物全生命周期管理平臺和API轉化平臺。

非終端滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)、終端滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn),年設計產(chǎn)能30000萬(wàn)支。

建設中的六條符合并面向歐盟的高端注射劑、復雜包裝制劑、緩控釋口服劑型等生產(chǎn)線(xiàn),形成藥品綜合型研發(fā)生產(chǎn)體系。

 

【質(zhì)量保障】

執行EU標準的全面質(zhì)量管理體系,獲質(zhì)量信用等級A級(最高級)評價(jià)。

通過(guò)中國、斯里蘭卡GMP認證并取得證書(shū);獲得歐盟GMP認證受理。

國家高新技術(shù)企業(yè),建立了四川省企業(yè)技術(shù)中心和院士(專(zhuān)家)創(chuàng )新工作站。

和四川大學(xué)、四川師范大學(xué)、成都中醫藥大學(xué)、成都大學(xué)、西華大學(xué)等高校合作建立產(chǎn)學(xué)研合作。


【重點(diǎn)產(chǎn)品】

公司注射用泮托拉唑鈉、肝素鈉注射液、縮宮素注射液、維生素C注射液、胰激肽原酶腸溶片、對乙酰氨基酚片、穿心蓮內酯等多個(gè)優(yōu)質(zhì)品規被納入“四川省創(chuàng )制藥械名優(yōu)特新產(chǎn)品”名單。


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【藥物CMO綜合服務(wù)平臺】

隨著(zhù)國家實(shí)施MAH(上市許可持有人)制度改革,公司積極響應政策號召,建設和發(fā)展以“向MAH創(chuàng )新藥物和一致性評價(jià)仿制藥物提供無(wú)憂(yōu)CMO服務(wù)”為宗旨的藥物CMO綜合服務(wù)平臺,為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)化、定制化服務(wù),充分享受真正無(wú)憂(yōu)的合作體驗,讓藥物開(kāi)發(fā)更輕松。

在傳統委托加工基礎上,為有研發(fā)資金需求的藥物研發(fā)機構、有投資需求的客戶(hù)創(chuàng )新建設S-MAH和i-COM服務(wù)模式,專(zhuān)業(yè)提供基于藥物全生命周期可追溯及智慧管理系統的新業(yè)務(wù)模式。

與多家知名高校、科研院所和醫藥企業(yè)建立了戰略合作關(guān)系,已落地多個(gè)項目合作,其中包括創(chuàng )新藥物和創(chuàng )新化合物的研發(fā)、申報上市。藥物CMO綜合服務(wù)平臺現已有三個(gè)一致性評價(jià)產(chǎn)品在全國藥品集中采購中順利中標。

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【發(fā)展戰略】

建設對標國際的“創(chuàng )新藥物研發(fā)與新技術(shù)轉化基地”,投資建設“海德康”先進(jìn)藥物智造中心,打造國內領(lǐng)先的創(chuàng )新藥物全球化工廠(chǎng)。

堅持“產(chǎn)?研雙創(chuàng )”的長(cháng)期戰略,以先進(jìn)藥物研發(fā)轉化平臺和S-MAH共享模式為源動(dòng)力,持續建設系列先進(jìn)藥物和API中試、制造基地(包括緩控釋、預灌充、卡式瓶等領(lǐng)先商業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn)),以及擁有持證、推廣、培訓等綜合服務(wù)能力的總部,建立新型CMO-MAH醫藥生態(tài)圈。

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公司始終秉承“以人為本,創(chuàng )新發(fā)展”的宗旨,堅守“誠信合作、價(jià)值共享”的經(jīng)營(yíng)理念,作為藥品服務(wù)價(jià)值鏈核心一環(huán),穩步向全球化工廠(chǎng)目標邁進(jìn)。


ORGANIZE

組織機構

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發(fā)展歷程

honour

榮譽(yù)資質(zhì)

culture

企業(yè)文化

企業(yè)文化

公司將“水滴精神”作為企業(yè)文化的核心和精髓,謙虛、忠誠、奉獻、激情、創(chuàng )新、堅韌,是每一個(gè)通德藥業(yè)人力量的源泉。
堅持的真諦在于:專(zhuān)注每一個(gè)當下,如不斷的水滴;擺正每一個(gè)態(tài)度,成功就成為必然。
瞄準目標,點(diǎn)滴做起,做好每一件事;堅韌執著(zhù),永不言棄——滴水穿石,通德藥業(yè)精髓所在。

企業(yè)愿景

經(jīng)過(guò)長(cháng)期的歷史積淀,通德藥業(yè)厚積薄發(fā),取得了一系列令人矚目的成績(jì),產(chǎn)品覆蓋全國。隨著(zhù)業(yè)務(wù)的高速增長(cháng)和對未來(lái)醫藥市場(chǎng)發(fā)展的信心,我們正在醞釀進(jìn)一步擴大生產(chǎn),加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā);繼續秉承“同心同德、爭創(chuàng )一流”的企業(yè)宗旨,向行業(yè)高峰攀登,致力打造以科研為主導的現代化企業(yè)和行業(yè)排頭兵,用高品質(zhì)產(chǎn)品回報社會(huì )。

企業(yè)價(jià)值觀(guān)

通德藥業(yè) 以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻社會(huì )。秉承“以人文本,科技興廠(chǎng)”,的辦廠(chǎng)宗旨,堅持“誠信、合作、發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,發(fā)揚“務(wù)實(shí)、創(chuàng )新、超越”的企業(yè)精神。

成都通德藥業(yè)有限公司

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號:(川)-非經(jīng)營(yíng)性-2016-0080

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